Kısa Tanım
RTA HBV Real-Time PCR Kiti insan serum ve plazmasından Hepatit B Virüs DNA’sının kantitasyonu için geliştirilmiş bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir. Bu kit, antiviral tedavisi uygulanan kronik HBV enfeksiyonu hastalarının tedavi yönetiminde tüm klinik ve laboratuvar bulgularıyla birlikte, tedaviye verilen cevabı değerlendirmek üzere tasarlanmıştır.
RTA HBV Real-Time PCR Kiti en iyi performans için RTA Viral DNA İzolasyon Kiti veya RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti ile birlikte kullanılmak üzere valide edilmiştir.
RTA HBV Real-Time PCR Kiti MDC Medical Device Certification GmbH onaylı kuruluşu (0483, Stuttgart / Almanya) tarafından, konfirmasyon testleri PEI’da (Paul-Ehrlich-Institut) yapılmak suretiyle CE-IVD işaretli olarak sertifikalanmıştır.
RTA HBV REAL TIME PCR KİTİ PERFORMANSI
| HBV PERFORMANCE | ||
|---|---|---|
| Hassasiyet | Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Light Cycler | 10,0 IU/ml 12,8 IU/m l27,0 IU/ml 22,1 IU/ml 25,1 IU/ml |
| Lineer Aralık | Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Light Cycler | 9,9 – 1 x 109 IU/ml 15,2 – 1 x 109 IU/ml 27 – 1 x 109 IU/ml 24 – 1 x 109 IU/ml 25,1 – 1 x 109 IU/ml |
| Diğer Özellikler | |
|---|---|
| Genotip Deteksiyonu | A, B, C, D, E, F, G, H genotiplerinin tam kantitasyonu |
| Örnek Tipi | Serum ve Plasma (EDTA) |
| Standardizasyon | WHO Uluslararası HBV standardı (10/264) |
| İç Kontrol | Ekstraksiyon sırasında lysis buffer içine eklenir. |
| Saklama Koşulları | -20°C |
| Raf Ömrü | Üretim tarihinden itibaren 18 ay |
SİPARİŞ BİLGİLERİ
| Ürün | Reaksiyon sayısı/kit | Kat# | GTIN |
|---|---|---|---|
| RTA HBV Real-Time PCR Kiti | 25 Test | 09011025 | 8698918032309 |
| RTA HBV Real-Time PCR Kiti | 100 Test | 09011100 | 8698918032538 |
| RTA HBV Real-Time PCR Kiti version 2.0 | 12 Test (Otomatize) | 09011012 | 8698918034686 |
| RTA HBV Real-Time PCR Kiti version 2.0 | 24 Test (Otomatize) | 09011024 | 8698918034693 |
| RTA HBV Real-Time PCR Kiti version 2.0 | 48 Test (Otomatize) | 09011048 | 8698918034709 |