Kısa Tanım
RTA HCV Real-Time PCR Kiti insan serum veya plazma (EDTA) örneklerinden Hepatit C virüsü (HCV) RNA’sının kantitasyonu için tasarlanmış bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir.
RTA HCV Real-Time PCR Kiti en iyi performans için örnek hazırlama adımında RTA Viral RNA İzolasyon Kiti veya RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti ile ve amplifikasyon adımında aşağıda listelenmiş cihazlarla birlikte kullanılmak üzere valide edilmiştir. Tüm gerekli reaktifler HCV RNA’nın güvenilir deteksiyonu ve kantitasyonu için optimize edilmiştir.
RTA HCV Real Time PCR Kiti, MDC Medical Device Certification GmbH onaylı kuruluşu (0483, Stuttgart / Almanya) tarafından, konfirmasyon testleri PEI’da (Paul-Ehrlich-Institut) yapılmak suretiyle CE-IVD işaretli olarak sertifikalanmıştır.
RTA HCV REAL TIME PCR KİTİ PERFORMANSI
| HBV PERFORMANCE | ||
|---|---|---|
| Hassasiyet | Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Light Cycler | 15,0 IU/ml 12,6 IU/ml 16,0 IU/ml 10,4 IU/m l23,6 IU/ml |
| Lineer Aralık | Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Light Cycler | 14 – 1 x 1X109 IU/m l21,7 – 1 x 1X109 IU/ml 21 – 1 x 1X109 IU/ml 10,4 – 1 x 1X109 IU/m l23,6 – 1 x 1X109 IU/ml |
| Diğer Özellikler | |
|---|---|
| Genotip Deteksiyonu | HCV genotipleri 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 ve 6’nın tam kantitasyonu |
| Örnek Tipi | Serum ve Plasma (EDTA) |
| Standardizasyon | WHO Uluslararası HCV standardı (06/102) |
| İç Kontrol | Ekstraksiyon sırasında lysis buffer içine eklenir. |
| Saklama Koşulları | -20°C |
| Raf Ömrü | Üretim tarihinden itibaren 18 ay |
SİPARİŞ BİLGİLERİ
| Ürün | Reaksiyon sayısı/kit | Kat# | GTIN |
|---|---|---|---|
| RTA HCV Real-Time PCR Kiti | 25 Test | 09012025 | 8698918032316 |
| RTA HCV Real-Time PCR Kiti | 100 Test | 09012100 | 8698918032545 |
| RTA HCV Real-Time PCR Kiti version 2.0 | 12 Test (Otomatize) | 09012012 | 8698918034716 |
| RTA HCV Real-Time PCR Kiti version 2.0 | 24 Test (Otomatize) | 09012024 | 8698918034723 |
| RTA HCV Real-Time PCR Kiti version 2.0 | 48 Test (Otomatize) | 09012048 | 8698918034730 |